Упрощенный порядок регистрации лекарств и вакцин, предназначенных для защиты от коронавируса
Упрощенный порядок регистрации лекарств и вакцин, предназначенных для защиты от коронавируса, продлят еще на год, до 1 января 2024 года.
Упрощенный порядок регистрации лекарств и вакцин, предназначенных для защиты от коронавируса, продлят еще на год, до 1 января 2024 года. Соответствующие поправки к постановлению правительства № 441, принятому весной 2020 года, подготовлены Минздравом России.
Это необходимо для того, чтобы вакцина «успевала» меняться вместе со стремительно мутирующим патогеном. Примерно так во всем мире действуют в отношении противогриппозных вакцин — состав обновляют ежегодно.
Если предложение Минздрава примут, то регистрировать обновленную вакцину станет проще и быстрее — в срок от 16 до 38 дней. Разработчику достаточно будет предъявить результаты доклинических исследований протективной эффективности и безопасности, а также подтвердить реактогенность и иммуногенность препарата с участием 50 добровольцев.
Последние новости
Новые тенденции в образовании: как технологии меняют учебный процесс
Технологические инновации становятся важной частью современного обучения.
Гуманитарная инициатива в поддержку бойцов специальной военной операции
Депутаты совместно с активистами «Молодой Гвардии» организовали сбор и упаковку гуманитарного груза.
Поздравление с юбилеем ветерана из Свердловского
Депутаты и ветераны отметили 85-летие Владимира Киршина.
Частотник
Осуществляем поставку в оговоренные сроки, обеспечивая быструю отправку